Amsterdam
9. júla (TASR) – Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej
agentúry pre lieky (EMA) po preskúmaní všetkých dostupných údajov dospel
k záveru, že existuje možná súvislosť medzi veľmi zriedkavými prípadmi
myokarditídy a perikarditídy a vakcínami Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a
Spikevax (Moderna). Informovala o tom EMA v piatok na svojej
internetovej stránke.
Myokarditída a perikarditída sú zápalové ochorenia srdca. Podľa správy
EMA sa prejavujú najmä dýchavičnosťou, bolesťou na hrudníku, búšením
srdca a nepravidelným tepom.
Odborníci z PRAC analyzovali prípady myokarditídy a perikarditídy, ktoré
boli po očkovaní nahlásené v Európskom hospodárskom priestore (EHP). V
súvislosti s myokarditídou išlo o 145 prípadov po vakcíne Comirnaty a 19
prípadov po vakcíne Spikevax. Pri perikarditíde išlo o 138 prípadov po
vakcíne Comirnaty a 19 po vakcíne Spikevax, približuje v správe EMA.
Prípady myokarditídy alebo perikarditídy sa zvyčajne vyskytli do 14 dní
po očkovaní - častejšie po druhej dávke vakcíny - u mladších dospelých
mužov.
Päť prípadov nahlásených v EHP bolo smrteľných. Išlo o pacientov vo vysokom veku alebo s inými pridruženými ochoreniami.
Podľa záverov výboru majú byť myokarditída a perikarditída pridané do
zoznamu vedľajších účinkov daných vakcín s neznámou frekvenciou výskytu.
Vzhľadom na to, že podľa dostupných vedeckých dôkazov vakcíny poskytujú
vysoký stupeň ochrany pred ochorením COVID-19 a pred jeho závažným a
fatálnym priebehom, celkové prínosy očkovania i naďalej prevyšujú jeho
riziká, dodáva EMA
0